Аккредитация лабораторий и система менеджмента качества: управление

Формализация всех функций и подсистем организации

Несмотря на то, что система аккредитации юридических лиц в России полноценно работает уже более 10 лет, для многих остается неочевидной ключевая цель аккредитации лаборатории, а также разница между органом по сертификации, инспекции и аккредитации.

Разумеется, для большинства вновь открываемых испытательных, поверочных или калибровочных лабораторий, многочисленных центров и органов, аккредитация является лишь досадным обязательным требованием, открывающим выход на интересующий рынок.

Условная же запутанность процесса получения вожделенного аттестата аккредитации вызывает скорее раздражение, чем понимание глубины и сложности взаимосвязей данной системы с остальными системообразующими государственными институтами.

Тем не менее, если попытаться приблизиться к сути и допустить некоторое упрощение, то роль аккредитации можно свести к выстраиванию в организации по-настоящему действующей Системы качества.

Разумеется, в наше время наличием сертификата ISO у компании никого не удивишь, но именно по этой причине такая сертификация и не имеет значительного веса ни для партнеров, ни для клиентов. Сертификат ISO легко можно купить в интернете за 10-20 тысяч рублей и вам даже не потребуется проводить аудит.

От части и по этой причине, ФСА в лице Росаккредитации были вынуждены взять систему аккредитации и сертификации лабораторий и центров под свой непосредственный контроль, хотя по сути - это есть не что иное, как адаптация все тех же стандартов ISO. Если проводить грубую аналогию с образованием, ключевое — не надпись в дипломе "Инженер по неразрушающему контролю", а имя института и его репутация в отрасли. Именно эту функцию взяла на себя такая госструктура как Федеральная служба по аккредитации.

В свою очередь ISO – это международная организация и серия одноименных стандартов, содержащих термины и определения, нормы в разных областях, основные принципы менеджмента качества.

В процессе аккредитации аналитической, испытательной, поверочной или любой иной лаборатории внедрение работающей системы менеджмента качества является основным аспектом, а ключевым словом «внедрение» и «работающей». Разумеется, этот подход справедлив для всех возможных областей аккредитации, не только для лабораторий, но и органов по сертификации, инспекций и пр. - система менеджмента должна быть не декларируемой, а реально действующей.

Система менеджмента качества (далее – СМК) являет собой комплекс документально описанных и формализованных процессов, которые затрагивают все функции действующей структуры или организации в целом.

Все рабочие аспекты основной деятельности условной лаборатории или центра, сопутствующие подсистемы управления, администрирования, коммуникации, логистики, управления персоналом, проведения испытаний, окументооборота и пр. должны быть тщательным образом описаны и регламентированы, а также соответствовать критериям аккредитации в случае с ФСА Росаккредитации.

Именно поэтому, внедрение СМК считается трудоемкой и длительной процедурой, что в свою очередь делает таковой любую аккредитацию, данные требования справедливы для всех.

Разумеется, определенные аспекты будут отличаться в нюансах, связанных с конкретной областью аккредитации, с рабочей структурой и особенностями организации, но общая концепция останется неизменной.

В связи с этим, решение такой задачи, как правило, происходит в несколько этапов.

Основные этапы внедрения СМК:

• 1-ый этап – первичный анализ текущей ситуации в организации;
• 2-ой этап - разработка документации и ее синхронизация с другими действующими системами организации;
• 3-ий этап - внедрение и проведение аудита СМК на предмет ее реального функционирования.

Конечно, это крайне упрощенный план действий и в реальности это будет многостраничный текст описанием множества шагов и чек-листами по каждому рабочему процессу и пункту.

Но всё это станет возможным, только после осознания необходимости таких изменений и желания систематизировать и упорядочить собственную работу.

Данные изменения всегда сложны и нередко болезненны как для руководства организации, так и для рядовых сотрудников, но в конечном итоге это позволит выстроить вам полноценный самодостаточный механизм, который не только будет успешно справляться с текущими рабочими задачами, но и на ежедневной основе корректировать ошибки, улучшать процессы и адаптироваться к новым потребностям. Работающая система менеджмента, это не блаш и не досадная необходимость, это сложный рабочий инструмент который при правильном использовании однозначно защитит вас от множества проблем, и даже спасет от развала лаборатории при кризисах связаных с персоналом, конфликтами с клиентами или судебнаыми тяжбами.