Помогаем в получении
аккредитации лаборатории

Федеральное агентство Росакклаб – это организация, которая предоставляет услуги в области аккредитации лабораторий и центров: помощь в подготовке необходимых документов, подбор оборудования и персонала. Все сложные аспекты процедуры, требующие знания законодательства и опыта работы с ФСА, возьмем на себя.

Кроме полного сопровождения, Вы можете заказать услуги по отдельности: помощь в подборе сотрудников или материально-техническом обеспечении. Наши эксперты дадут необходимые рекомендации по оформлению документов, написанию руководства по качеству, заявлению области аккредитации и общие советы.

100% гарантии результата

Доводим клиентов до получения аккредитации, минимизируя риски отказов и доработок.

9 лет опыта в аккредитации

Глубокая экспертиза и проверенные решения для успешного прохождения всех этапов аккредитации.

Комплексный подход

От аудита до сопровождения в ФСА – берем на себя все этапы подготовки.

Более 240 компаний убедились в качестве нашей работы

Работаем со всеми типами лабораторий

Аккредитация
аналитической лаборатории

Аккредитация
бактериологической лаборатории

Аккредитация
дорожной лаборатории

Аккредитация
экологической лаборатории

Аккредитация
экспертной лаборатории

Аккредитация
электротехнической лаборатории

Аккредитация
грунтовой лаборатории

Аккредитация
химической лаборатории

Аккредитация
испытательной лаборатории

Аккредитация
испытательных лабораторий и центров

Аккредитация
исследовательской лаборатории

Аккредитация
измерительной лаборатории

Аккредитация
калибровочной лаборатории

Аккредитация
клинико-диагностической лаборатории

Аккредитация
лаборатории ГОСТ ИСО 17025

Аккредитация
лаборатории разрушающего контроля

Аккредитация
лаборатории Росатом

Аккредитация
лаборатории СОУТ

Аккредитация
лабораторий вентиляции

Аккредитация
лабораторий водоканалов

Аккредитация
лабораторий нефтепродуктов

Аккредитация
лабораторий ТР ТС

Аккредитация
лабораторий транспортных средств

Аккредитация
лабораторий неразрушающего контроля

Аккредитация
медицинской лабораторий

Аккредитация
металлургической лаборатории

Аккредитация
метрологической лаборатории

Аккредитация
микробиологической лаборатории

Аккредитация
нефтяной лаборатории

Аккредитация
пищевой лаборатории

Аккредитация
поверочной лаборатории

Аккредитация
пожарной лаборатории

Аккредитация
производственной лаборатории

Аккредитация
радиационной лаборатории

Аккредитация
санитарной лаборатории

Аккредитация
строительной/дорожной лаборатории

Аккредитация
строительной лаборатории

Аккредитация
юридических лиц

Аккредитация
ветеринарной лаборатории

Наши услуги

от 550 000 ₽

Разработка документов под конкретную лабораторию

Разработка документов под конкретную лабораторию
Разработка документации
Сопровождение подачи заявления в Росаккредитацию
Оплата после результата

*Предложение не является публичной офертой

от 950 000 ₽

Сопровождение аккредитации с нуля до внесения в реестр

Сопровождение на всех этапах
ДПО и повышения квалификации включены
Оплата после результата

*Предложение не является публичной офертой

от 1 250 000 ₽

Полное сопровождение аккредитации с нуля до внесения в реестр

Сопровождение на всех этапах
Наш менеджер в штате
ДПО и повышения квалификации включены
С гарантией результата
Оплата после результата

*Предложение не является публичной офертой

до 4 400 000 ₽

С нуля до аккредитации на автопилоте

Лучшая альтернатива покупке готовой лаборатории
Организация подбора и закупки оборудования
Курирование и надзор подготовки помещений
Подбор и обучение персонала
Не менее двух экспертов на проекте
Максимальная автономность работы без вовлечения заказчика с нуля до результата

*Предложение не является публичной офертой

Получите консультацию директора

Игорь Барбашин

Директор Росакклаб

Запишитесь на бесплатную онлайн‑консультацию

Узнаете, с чего начать
Обговорим бюджет
Расскажем, что входит в стоимость
Ответим на вопросы

Звоните Пн-Пт с 9:00-19:00

8-800-301-60-09

Или пишите нам
в мессенджер

Игорь Барбашин

Директор Росакклаб

Дополнительные услуги

Обучение

Ближайший курс «Менеджер по качеству лаборатории»

Как войти в международную профессию, в которой время работает на тебя, c возможностью удаленной работы, без знаний в области IT

29+ часов живых лекций
37+ часов разборов
Базовый курс по работе с нейросетями
6 спикеров + приглашенны эксперты

Перейти

Индивидуальные консультации

Заручитесь поддержкой наших опытных экспертов, которые помогут вам:

Избежать потенциальных сложностей и рисков в разработке и внедрении системы менеджмента качества
Разобраться в нюансах различных систем аккредитации
Успешно пройти проверку компетенции
Оптимизировать различные аспекты лабораторной деятельности

Купить или продать готовую лабораторию

Мы предлагаем вам помощь в поиске аккредитованных лабораторий, оборудованных и укомплектованных специалистами, зарегистрированных в соответствующем реестре и имеющих право на выдачу протоколов, что позволит вам начать работу без дополнительных затрат и рисков.

Если вы продаёте лабораторию, мы поможем вам найти надёжного покупателя.

Подробнее

Ключевые этапы сопровождения до получения аккредитации

/01

Аудит лаборатории

Формат: Удалённый

Длительность: 21 рабочий день

Результат: Акт оценки соответствия лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Описание: Оценка состояния лаборатории, оборудования и персонала.

/02

Разработка документов системы менеджмента

Формат: Разработка документов

Длительность: 50 рабочих дней

Результат: Полный пакет документов системы менеджмента качества.

Описание: Разработка документов для успешного прохождения аккредитации.

/03

Обучение сотрудников

Формат: Удалённый

Длительность: 2 рабочих дня

Результат: Повышение квалификации сотрудников (до 10 человек).

Описание: Тренинг по актуальным вопросам аккредитации и нормативной документации.

/04

Обучение сотрудников

Формат: В конфигураторе областей аккредитации

Длительность: 2 рабочих дня

Результат: Формирование области аккредитации.

Описание: Перенос данных в конфигуратор аккредитации.

/05

Формирование области аккредитации

Формат: Совместно с заказчиком

Длительность: 5 рабочих дней

Результат: Заявка на аккредитацию в Федеральную службу по аккредитации.

Описание: Подача и регистрация заявки.

/06

Внедрение системы менеджмента

Формат: Удалённый

Длительность: 5 рабочих дней

Результат: Полное внедрение системы менеджмента.

Описание: Контроль внедрения документов и обучение сотрудников.

/07

Проверка готовности к выездной проверке

Формат: Выездной

Длительность: 2 рабочих дня

Результат: Экспертное заключение о готовности к проверке.

Описание: Проведение внутренней проверки перед официальной проверкой ФСА.

/08

Сопровождение выездной проверки

Формат: Выездной

Длительность: 2-3 рабочих дня

Результат: Акт выездной экспертизы.

Описание: Полное сопровождение лаборатории во время проверки экспертами ФСА.

Получите предварительный
расчет аккредитации за 1 минуту

Полезные видео

Ответы на частые вопросы

К сожалению, точно спрогнозировать затраты на аккредитацию лаборатории весьма сложно. Из-за огромного количества видов лабораторий цены могут варьироваться в достаточно широком диапазоне. Тем не менее вы всегда можете воспользоваться калькулятором расположенном на сайте Росаккредитации, а стоимость наших услуг мы постараемся сделать оптимальной.

Безусловно. Все приказы, распоряжения и подзаконные акты регулирующие многочисленные аспекты аккредитации лаборатории есть в открытом доступе, но даже тщательное изучение нормативных документов не снимет то количество вопросов которые у вас возникнут из-за многочисленных неоднозначных трактовок, перекрестных ссылок на еще больший круг правил и норм и правил и отсутствия реального опыта прохождения экспертиз. В итоге вы совершенно точно потратите гораздо больше времени на подготовку, а положительный результат будет не гарантирован.

Да, мы гарантируем, что ваша лаборатория будет включена в реестр аккредитованных лиц! Несмотря на то, что каждая аккредитация уникальна и включает множество факторов — от оборудования и помещений до персонала и работы экспертов Росаккредитации, мы берем на себя ответственность за результат. Мы минимизируем все риски на этапе подготовки, особенно касающиеся материально технической базы и документов, проводим вас через документарную проверку и выездную часть экспертизы, чтобы процедура прошла максимально гладко (наши клиенты получают аккредитацию с первого раза в 95% cлучаев). Но даже если будет получен отказ, даже по причине никак не связанной с качеством нашей работы, мы пойдем с вами на повторную подачу без каких-либо доплат и условий, пока вы не получите аккредитацию.

Чтобы получить государственную услугу по аккредитации, требуется подать заявку в электронной форме, утвержденного формата и содержания. К этой заявке прилагаются копии материалов, которые свидетельствуют о соответствии заявителя стандартам аккредитации и представлены в заранее определенном списке.

Процедура получения государственной услуги по аккредитации:

1 этап: анализ заявки на аккредитацию и сопроводительных материалов со стороны Росаккредитации, а также сбор информации через межведомственное взаимодействие (см. пункт 14 Правил аккредитации в системе национальной аккредитации, утвержденных решением Правительства РФ от 26.11.2021 № 2050). Ожидание составляет 5 рабочих дней с момента регистрации заявки.
2 этап: формирование экспертной комиссии (см. пункты 25, 29, 30 Правил аккредитации). Ожидание - 10 рабочих дней после окончания первого этапа и до подписания контракта между заявителем и экспертной организацией, уполномоченной проводить проверку в соответствии с распоряжением Росаккредитации.
3 этап: документальное подтверждение соответствия заявителя требованиям аккредитации (см. пункты 31, 35, 36 Правил аккредитации). Ожидание - 18 рабочих дней после завершения второго этапа и до окончания проверки Росаккредитацией экспертного заключения, включая 3 дня на подписание контракта с экспертной организацией на проведение второго этапа проверки.
4 этап: практическая оценка соответствия заявителя требованиям аккредитации. Ожидание - 25 рабочих дней после третьего этапа и до завершения Росаккредитацией проверки результатов выездной части экспертизы (см. пункты 45, 46 Правил аккредитации).
5 этап: Росаккредитация принимает решение о выдаче аккредитации (см. пункт 47 Правил аккредитации) на основании итогового экспертного заключения. Ожидание - 3 рабочих дня после четвертого этапа.

Общая продолжительность всего процесса аккредитации - 61 рабочий день, начиная с момента регистрации заявки и представленных материалов и заканчивая днем решения. Этот период не включает случаи, которые могут удлинить аккредитацию в соответствии с Правилами.

За предоставление этой госуслуги не установлена госпошлина или другая оплата. Тем не менее в рамках контракта на проведение экспертной оценки со стороны назначенной экспертной организации вам потребуется заключить контракт и оплатить работу специалистов в соответствии с предложенной на сайте ФСА калькуляцией

Мы стараемся максимально гибко подходить к вопросу заключения договоров и условиям оплаты. Тем не менее много зависит от типа выбранной вами услуги. Как правило полное сопровождение разбивается на два или три этапа, по завершению каждого из которых производится оплата.

Мы сотрудничаем с большим количеством специалистов из самых разных отраслей, что позволяет нам подобрать наиболее компетентного и знающего эксперта на каждый конкретный проект.

Аккредитация медицинской лаборатории

Аккредитация медицинской лаборатории является обязательным процессом для начала деятельности. Наличие аттестата поможет добиться доверия со стороны потребителей, это станет гарантией высокой востребованности предлагаемых вами услуг.

Процедура проводится в Росаккредитации (ФСА), которая является единственным федеральным органом, имеющим право осуществлять такую деятельность. Единая система аккредитации была введена в 2011 году. Центр аккредитации медицинских лабораторий поможет добиться соответствия всем требованиям стандарта ISO 15189.

Получить аттестат аккредитации медицинской лаборатории — значит продемонстрировать способность получать технически обоснованные результаты. Но для начала клинико-диагностическая лаборатория должна пройти следующие испытания:

сертификация по стандарту ИСО 9001, чтобы доказать должный уровень системы управления качеством;
получение свидетельства о допуске в СРО, без которого нельзя выполнять работы, влияющие на безопасность объекта;
прохождение аттестации о соответствии точности исследований нормам законодательства;
получение лицензии на осуществление деятельности.

Положительный исход становится основанием для утверждения технической компетенции для выполнения соответствующих исследований. Необходимо соблюдать порядок аккредитации медицинских лабораторий, чтобы добиться требуемого результата.

Проведение работ

Мы поможем получить аккредитацию, поддерживая Вас на каждом этапе. Первым шагом становится сбор всех необходимых документов. Далее проводится независимая экспертиза, которая включает в себя исследование применяемых в лаборатории методов, помещений и оборудования, также проверку проходит персонал. Критерии аккредитации медицинских лабораторий основаны на ISO 15189 и 17025. Эти стандарты признаны во всём мире.

В ходе испытательных мероприятий определяется область аккредитации медицинской лаборатории, то есть перечень проводимых исследований. Это важный момент, так как будет точно определена область допустимых работ. В процессе могут принимать участие представители госорганов. После предоставления аттестата периодически будет осуществляться проверка для контроля качества деятельности учреждения.

Почему стоит обратиться к нам

Мы предлагаем клиентам индивидуальный подход. Вы можете приобрести типовой пакет документов, заказать написание индивидуальных документов или получить полное сопровождение. Мы поможем сделать всё необходимое, чтобы требования к аккредитации медицинских лабораторий были исполнены.

Полное сопровождение помимо подготовки документов включает в себя подготовительный аудит, деловую игру, выполнение всех необходимых операций от подачи пакета документов до проведения выездной проверки. Мы возьмем этот трудоёмкий процесс на себя, обеспечив Вам минимальные временные и финансовые затраты.