Аккредитация аналитической лаборатории: официальные полномочия на анализ

Как получить полномочия на проведение химических исследований

Аккредитация аналитических лабораторий нормативно закрепляет полномочия конкретного юридического лица осуществлять КХА (количественный химический анализ) веэеств или материалов. Деятельность таких организаций подлежит контролю со стороны уполномоченных государственных структур (Росаккредитация).

Национальное законодательство регламентирует систему аккредитации аналитических лабораторий. Она позволяет классифицировать их на 2 группы:

• Учреждения, осуществляющие сбор, анализ и исследование химических элементов в промышленности, в сфере охраны окружающей среды, организации медицинской деятельности.
• Юридические лица, созданные в целях проведения государственного контроля при проведении КХА для нужд государственных органов (Министерства природных ресурсов и экологии, Министерства труда и
• социальной защиты).
• Однако независимо от отраслевой принадлежности учреждения, допускается возможность его аттестации для оказания услуг по проведению аналитических исследований.

Стадии проверки технического оснащения лаборатории

Процедура верификации, т.е. подтверждения возможности оказания заявленных услуг, осуществляется с учетом следующих критериев аккредитации аналитических лабораторий:

• Помещение. Если осуществляет анализ химических элементов, используемых в строительной сфере, то при проверке учитывается возможность хранения образцов в особых температурных режимах. Медицинские учреждения должны комплектоваться комнатами со стерильными условиями (с оборудованием для проведения их дезинфекции). Разумеется, все помещения должны соответствовать в том числе требованиям СанПиНов, предписаниям заявляемых методик испытаний и критериев аккредитации, в части прав пользования и владения, с соответствующими документаьными подтверждениями. В некоторых случаях может потребоваться и дополнительное лицензирование.
• Диагностическое оборудование. Анализируется точность и достоверность полученных результатов. Применение тест-систем, радионуклидных маркеров, исследование биологических образцов – комплексный подход направлен на выявление измерительных характеристик оборудования, соответствующих заявляемым в области аккредитации методикам с обязательным подтверждением метрологической пригодности оборудования и легальности статуса.
• Вспомогательные материалы. Аккредитация химико-аналитических лабораторий предполагает определение состава реагентов, используемых при диагностике. Для получения аттестата организацией разрабатываются стандартные операционные процедуры. Они снижают необходимость систематического использования дополнительного оборудования, что повышает точность исследований, при условии что заявляемые методические указания и требования критериев аккредитации это допускают.

Специалисты компании «Росакклаб» окажут полный спектр услуг по аккредитации аналитических лабораторий согласно требованиям стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, критериям 707 Приказа «Об утверждении критериев аккредитации», медицинских учреждений (ГОСТ Р ИСО 15189-2015) и организаций, осуществляющих химический анализ в рамках систем экологического менеджмента (ГОСТ Р ИСО 14001-2007).

Аналитика, технология, контроль качества – работа напрямую с экспертами

Основные формы сотрудничества с «Росакклаб» при получении аттестата аккредитации аналитической лаборатории:

• Подготовка типового комплекта документов. С учетом организационно-правовой формы организации, а также сферы её деятельности осуществляется адаптация представленных сведений под реальные потребности компании.
• Подготовка и ведение «под ключ». Индивидуальный подход, техническое и информационное сопровождение на всех этапах, в том числе при подаче документов в контролирующие органы и прохождения экспертной оценки.

Действующая в РФ система аккредитаций аналитических лабораторий и центров позволяет на законных основаниях проводить химические исследования отдельных материалов и элементов. Для получения аккредитации требуется соблюдение требований к составлению нормативной документации, оборудованию, помещению, персоналу и внутренним управляющим процессам согласно стандарта ISO/IEC 17025 (ГОСТ ИСО/МЭК 17025).

Посредничество «Росакклаб» позволит снизить затраты времени на проведение формальных процедур, что повысит вероятность успешного исхода при взаимодействии с Росаккредитацией.