Аккредитация бактериологической лаборатории: ответы на все вопросы

Подготовка бактериологической лаборатории: все этапы и требования

Организациям, занимающимся исследовательской работой в бактериологической сфере, чьи результаты используются в области санитарно-эпидемиологический контроля или работают для целей подтверждения соответствия, согласно федеральному законодательству, необходимо обязательное подтверждение компетентности. Наша компания предлагает помощь в процессе получения аттестата аккредитации (не путать с аттестацией) вашей бактериологической лаборатории включая подготовку необходимой документации, консалтинговым сопровождением, а также при необходимости помочь в подборе персонала и необходимого специализированного оборудования.

Критерии аккредитации бактериологических лабораторий

У организаций, впервые сталкивающихся в Москве с подобными мероприятиями, закономерно возникает множество вопросов – от определения и формирования области аккредитации, направления обращения, до необходимых документов, сроков проведения и иных обязательств заявителя.

Согласно регламенту проведения аккредитация лаборатории по исследованию бактерий подразумевает проверку соответствия следующим пунктам:

• наличие стационарных помещений;
• оснащение средствами, оборудованием, необходимыми материалами, образцами и эталонами;
• штат квалифицированных сотрудников (бактериолог, лаборант и др);
• актуальная и внедренная система менеджмена согласно ГОСТ ISO/IEC 17025.

Эксперты нашей компании обладают необходимыми навыками и релевантным практическим опытом, а также базой знаний, которая проходит регулярную синхронизацию на уровне экспертных сообществ. Это позваоляет поддерживать высококласную квалификацию как в части экспертных оценок, так и в части первичной подготовки к таковой.

Процедура аккредитации бактериологических лабораторий

Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, претендующий на подтверждение соответствия и получения аккредитации, подает заявку на соответствующую госуслугу (проведение процедуры подтверждения компетенции), только имея полный пакет подтверждающих документов свидетельсвующих о соответсвии требованиям аккредитации. Прежде чем начнется сама процедура аккредитации лаборатории по исследованию бактерий или иных материалов, ее потребуется привести в полное соответствие, и с этим вам помогут специалисты нашей компании. После первичной консультации, наши менеджеры:

• рассчитают стоимость работ;
• определят сроки проведения.

На основании этих данных составляется договор, по заключению которого будет проведен первичный аудит заявителя. При этом мы можем полностью аккредитовать вашу бактериологическую лабораторию или провести лишь вспомогательные мероприятия – изготовление базового набора документов под конкретные параметры компании, только подготовку вашего персонала или составление документации япо отдельным процедурам валидации, верификации или расчету неопределенности.

Стоит помнить, что сама процедура подготовки достаточно трудоемкая, требует внятной экспертизы и занимает не менее трех месяцев. Это необходимо принимать во внимание готовясь к аккредитации любого типа лаборатории, но аккредитация бактериологической лаборатории, в силу специфики, процесс в двойне сложный и ответственный.