Аккредитация
медицинской
лабораторий
Подготовим документы,
для всех типов лабораторий

РосАккЛаб – это профессиональное объединение экспертов и официальный член ААЦ "Аналитика"
Выгодная цена
Выгодная цена
Никаких посредников и реферальных накруток, эксперт получает 90% от цены контракта
Профессионализм
Профессионализм
Никаких «эффективных менеджеров», работа напрямую с экспертами
Богатый опыт
Богатый опыт
С нами работают более 100 экспертов различного профиля
Гарантия
Гарантия
Никаких договорных заключений и рисков, работа в полном соответствии с законодательством
Заключение договора
Заключение договора
Работаем официально, есть все необходимые сертификаты
Ценим ваше время
Ценим ваше время
Оперативно отрабатываем первичные запросы и четко выдерживаем сроки исполнения
БАЗОВЫЕ УСЛУГИ
Даём 3 года гарантии на сохранение аккредитации
* в рамках программы 365
от 75000 рублей
Проведение предварительного аудита лаборатории на оценку соответствия
Стоимость оборудования
Сформированная область аккредитации
Итоговый отчёт
от 400000 рублей
Разработка документов под конкретную лабораторию
Написание документов под вашу лабораторию
Сопровождение при подаче документов в Росаккредитацию
Гарантия положительного заключения
от 800000 рублей
Полное сопровождение аккредитации лаборатории
Написание документов под вашу лабораторию
Подготовительный аудит и деловая игра
Сопровождение на этапе подачи документов и проведении выездной проверки
Работаем со всеми типами лабораторий

Аккредитация медицинской лаборатории

Аккредитация медицинской лаборатории является обязательным процессом для начала деятельности. Наличие аттестата поможет добиться доверия со стороны потребителей, это станет гарантией высокой востребованности предлагаемых вами услуг.

Процедура проводится в Росаккредитации (ФСА), которая является единственным федеральным органом, имеющим право осуществлять такую деятельность. Единая система аккредитации была введена в 2011 году. Центр аккредитации медицинских лабораторий поможет добиться соответствия всем требованиям стандарта ISO 15189.

Получить аттестат аккредитации медицинской лаборатории — значит продемонстрировать способность получать технически обоснованные результаты. Но для начала клинико-диагностическая лаборатория должна пройти следующие испытания:

  • сертификация по стандарту ИСО 9001, чтобы доказать должный уровень системы управления качеством;
  • получение свидетельства о допуске в СРО, без которого нельзя выполнять работы, влияющие на безопасность объекта;
  • прохождение аттестации о соответствии точности исследований нормам законодательства;
  • получение лицензии на осуществление деятельности.

Положительный исход становится основанием для утверждения технической компетенции для выполнения соответствующих исследований. Необходимо соблюдать порядок аккредитации медицинских лабораторий, чтобы добиться требуемого результата.

Проведение работ

Мы поможем получить аккредитацию, поддерживая Вас на каждом этапе. Первым шагом становится сбор всех необходимых документов. Далее проводится независимая экспертиза, которая включает в себя исследование применяемых в лаборатории методов, помещений и оборудования, также проверку проходит персонал. Критерии аккредитации медицинских лабораторий основаны на ISO 15189 и 17025. Эти стандарты признаны во всём мире.

В ходе испытательных мероприятий определяется область аккредитации медицинской лаборатории, то есть перечень проводимых исследований. Это важный момент, так как будет точно определена область допустимых работ. В процессе могут принимать участие представители госорганов. После предоставления аттестата периодически будет осуществляться проверка для контроля качества деятельности учреждения.

Почему стоит обратиться к нам

Мы предлагаем клиентам индивидуальный подход. Вы можете приобрести типовой пакет документов, заказать написание индивидуальных документов или получить полное сопровождение. Мы поможем сделать всё необходимое, чтобы требования к аккредитации медицинских лабораторий были исполнены.

Полное сопровождение помимо подготовки документов включает в себя подготовительный аудит, деловую игру, выполнение всех необходимых операций от подачи пакета документов до проведения выездной проверки. Мы возьмем этот трудоёмкий процесс на себя, обеспечив Вам минимальные временные и финансовые затраты.

ПОЛУЧИТЬ БАЗОВОЕ
КОММЕРЧЕСКОЕ
ПРЕДЛОЖЕНИЕ
Расскажем, какие документы вам
необходимо подготовить
Рассчитаем точную стоимость без
дополнительных расходов
Наши партнеры
Baker Hughes
Трубная металлургическая компания
Северсталь
Россети Кубань
Мечел
ФГБУ Российское энергетическое агентстсов
Полюс золото
Газпром Нефть
Русполимет
ЦНМВЛ
Транснефть
Объединенная строительная корпорация
РуссНефть
ЧМЗ Росатом
Волгастальпроект
БАЗОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
АККРЕДИТАЦИИ!
  1. Помещения. На праве собственности и/или аренды (строго от 12 месяцев с регистрацией в Росреестре)
  2. Персонал. От 2-х человек. Трудоустройство в качестве основного места работы. Профильное образование или переквалификация. Опыт работы аналогичный заявляемой области аккредитации должен быть от 1 года и подтвержден документально (допускается в не аккредитованной лаборатория).
  3. Оборудование. В собственности или частичной аренды в соответствии с заявляемыми методами.
  4. Разработанная и внедренная система менеджмента на основе ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и сопутствующие документы в соответствии с критериями аккредитации.
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Можете задать вопросы по телефону 8(800)301-60-09
или просто оставьте заявку и мы вам перезвоним
Сколько может стоить процедура аккредитации?
Могу ли я подготовиться к аккредитации самостоятельно?
Можете ли вы гарантировать нам успешное прохождение аккредитации?
Сколько времени занимает процесс аккредитации лаборатории?
Как происходит оплата?
Кто наши эксперты?
Полезное видео
ЧТО ГОВОРЯТ О НАС КЛИЕНТЫ
Милана
Анушина
Срочно требовалось сделать утверждение типа на партию приборов. Наша компания расположена за рубежом да и сам процесс утверждения вызывал много вопросов, а сроки были ограничены. Консультанты помогли разработать оптимальный вариант решения, оперативно провести испытания и в кратчайшие сроки провести бумаги через все согласования в том числе в Росстандарте. В результате поставка была проведена в сроки, а вопросов к сертификатам не было. Большое спасибо!
Марат
Фирман
При сертификации лаборатории главным для нас было оптимизировать затраты на всё. После многочисленных переговоров с другими компаниями решили воспользоваться типовым решением от РосАккЛаб. В нашем случае это оказалось оптимальным решением. Мы получили базовый пакет документов, все необходимые консультации и в течении нескольких недель самостоятельно все адаптировали. Документарная проверка прошла без проблем!
Сергей
Минченко
Отличная компания. Решили начать бизнес по поверке с 0, знаний в вопросе аккредитации и нюансах работы никаких, было понимание только о нише и доходности. Связались с компанией, заключили договор. По итогам нам помогли найти оборудование, подобрать помещение и персонал, разработать всю документацию и провести подготовку лаборатории к проверке Росаккредитации. Все хорошо, работаем.
РЕЕСТР АККРЕДИТОВАННЫХ ЛИЦ
База актуальна на 01.09.2022г.
открыть реестр
Оставьте заявку
и мы с Вами свяжемся