Аккредитация
медицинской
лабораторий
Работаем со всеми
типами лабораторий

РосАккЛаб – это профессиональное объединение экспертов и официальный член ААЦ "Аналитика"
Выгодная цена
Выгодная цена
Никаких посредников и реферальных накруток, эксперт получает 90% от цены контракта
Профессионализм
Профессионализм
Никаких «эффективных менеджеров», работа напрямую с экспертами
Богатый опыт
Богатый опыт
С нами работают более 100 экспертов различного профиля
Гарантия
Гарантия
Никаких договорных заключений и рисков, работа в полном соответствии с законодательством
Заключение договора
Заключение договора
Работаем официально, есть все необходимые сертификаты
Ценим ваше время
Ценим ваше время
Оперативно отрабатываем первичные запросы и четко выдерживаем сроки исполнения
БАЗОВЫЕ УСЛУГИ
Даём 3 года гарантии на сохранение аккредитации
* в рамках программы 365
Старт курса 22.01.24
Обучение
Ближайший курс «Менеджер по качеству лаборатории»
Как войти в международную профессию, в которой время работает на тебя, c возможностью удаленной работы, без знаний в области IT
40 часов живых лекций
10 часов разборов
6 экспертов + приглашенные спикеры
Разработка документов под конкретную лабораторию
Написание документов под вашу лабораторию
Сопровождение при подаче документов в Росаккредитацию
Гарантия положительного заключения
Полное сопровождение аккредитации лаборатории
Написание документов под вашу лабораторию
Подготовительный аудит и деловая игра
Сопровождение на этапе подачи документов и проведении выездной проверки
Прохождение ПК (гарантии сохранения аккредитации)
Аудит лаборатории, устранение замечаний и несоответствий
Периодический скрининг отчетов и мониторинг деятельности
Сопровождение на этапе подачи и прохождения плановых проверок
Предоставление опытного менеджера по качеству по договору
Анализ отчетов о результатах лабораторной деятельности
Для участия выслать до 3 отчетов о результатах деятельности вашей лаборатории (протокол испытаний, акт отбора, сертификат калибровки) и наши эксперты сделают детальный разбор ваших документов на соответствие требований и дадут рекомендации по устранению несоответствий (в случае наличие). По результатам вебинара вы получите ваши протоколы с корректировками экспертов и уникальный чек-лист для проверки ваших протоколов, который можно использовать для проведения внутренних аудитов по элементу "Отчеты по результатам испытаний".
продолжительность от 2-х часов
Помощь в устранении замечаний органа по аккредитации
Пришлите свой акт с результатом экспертизы и наши эксперты проведут бесплатную онлайн консультацию по причинам, дадут рекомендации как быстро устранить данные несоответствия.
Работаем со всеми типами лабораторий

Аккредитация медицинской лаборатории

Аккредитация медицинской лаборатории является обязательным процессом для начала деятельности. Наличие аттестата поможет добиться доверия со стороны потребителей, это станет гарантией высокой востребованности предлагаемых вами услуг.

Процедура проводится в Росаккредитации (ФСА), которая является единственным федеральным органом, имеющим право осуществлять такую деятельность. Единая система аккредитации была введена в 2011 году. Центр аккредитации медицинских лабораторий поможет добиться соответствия всем требованиям стандарта ISO 15189.

Получить аттестат аккредитации медицинской лаборатории — значит продемонстрировать способность получать технически обоснованные результаты. Но для начала клинико-диагностическая лаборатория должна пройти следующие испытания:

  • сертификация по стандарту ИСО 9001, чтобы доказать должный уровень системы управления качеством;
  • получение свидетельства о допуске в СРО, без которого нельзя выполнять работы, влияющие на безопасность объекта;
  • прохождение аттестации о соответствии точности исследований нормам законодательства;
  • получение лицензии на осуществление деятельности.

Положительный исход становится основанием для утверждения технической компетенции для выполнения соответствующих исследований. Необходимо соблюдать порядок аккредитации медицинских лабораторий, чтобы добиться требуемого результата.

Проведение работ

Мы поможем получить аккредитацию, поддерживая Вас на каждом этапе. Первым шагом становится сбор всех необходимых документов. Далее проводится независимая экспертиза, которая включает в себя исследование применяемых в лаборатории методов, помещений и оборудования, также проверку проходит персонал. Критерии аккредитации медицинских лабораторий основаны на ISO 15189 и 17025. Эти стандарты признаны во всём мире.

В ходе испытательных мероприятий определяется область аккредитации медицинской лаборатории, то есть перечень проводимых исследований. Это важный момент, так как будет точно определена область допустимых работ. В процессе могут принимать участие представители госорганов. После предоставления аттестата периодически будет осуществляться проверка для контроля качества деятельности учреждения.

Почему стоит обратиться к нам

Мы предлагаем клиентам индивидуальный подход. Вы можете приобрести типовой пакет документов, заказать написание индивидуальных документов или получить полное сопровождение. Мы поможем сделать всё необходимое, чтобы требования к аккредитации медицинских лабораторий были исполнены.

Полное сопровождение помимо подготовки документов включает в себя подготовительный аудит, деловую игру, выполнение всех необходимых операций от подачи пакета документов до проведения выездной проверки. Мы возьмем этот трудоёмкий процесс на себя, обеспечив Вам минимальные временные и финансовые затраты.

ПОЛУЧИТЬ БАЗОВОЕ
КОММЕРЧЕСКОЕ
ПРЕДЛОЖЕНИЕ
Расскажем, какие документы вам
необходимо подготовить
Рассчитаем точную стоимость без
дополнительных расходов
Наши партнеры
Baker Hughes
Трубная металлургическая компания
Северсталь
Россети Кубань
Мечел
Кьези Фармасьютикалс
Полюс золото
РуссНефть
ЦНМВЛ
Русполимет
Объединенная строительная корпорация
Газпром Нефть
Трансгаз Казань
Волгоградгоргаз
Транснефть
Волгастальпроект
Атомэнергоремонт
ЧМЗ Росатом
Русатом Инфраструктурные решения
Завод «Знамя труда»
Ростовавтомост
Аммоний
Иреляхское
ТЕСТ-ДРАЙВ
Новые трансформаторные технологии
ЖелДорСервис
Трансметрогрупп
Сибирская инженерно-геодезическая компания
Актан
Сибирская Генерирующая Компания
РТУ МИРЭА
Завод им. В.А. Дегтярева
УМЦ ОТ УГТУ
Сызранский нефтеперерабатывающий завод
Ачинский нефтеперерабатывающий завод Восточной нефтяной компании
Центр Проектирования Источников Ионизирующего Излучения
35 СРЗ АО ЦС Звездочка
ФГБУ Российское энергетическое агентство
БАЗОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
АККРЕДИТАЦИИ!
  1. Помещения. На праве собственности и/или аренды (строго от 12 месяцев с регистрацией в Росреестре)
  2. Персонал. От 2-х человек. Трудоустройство в качестве основного места работы. Профильное образование или переквалификация. Опыт работы аналогичный заявляемой области аккредитации должен быть от 1 года и подтвержден документально (допускается в не аккредитованной лаборатории).
  3. Оборудование. В собственности или частичной аренды в соответствии с заявляемыми методами.
  4. Разработанная и внедренная система менеджмента на основе ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и сопутствующие документы в соответствии с критериями аккредитации.
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Можете задать вопросы по телефону 8(800)301-60-09
или просто оставьте заявку и мы вам перезвоним
Сколько может стоить процедура аккредитации?
Могу ли я подготовиться к аккредитации самостоятельно?
Можете ли вы гарантировать нам успешное прохождение аккредитации?
Что нужно для получения государственной аккредитации?
Как происходит оплата?
Кто наши эксперты?
Полезное видео
ЧТО ГОВОРЯТ О НАС КЛИЕНТЫ
РЕЕСТР АККРЕДИТОВАННЫХ ЛИЦ
База актуальна на 01.02.2024г.
открыть реестр
Оставьте заявку
и мы с Вами свяжемся