Аккредитация
медицинской
лабораторий
Работаем со всеми
типами лабораторий
РосАккЛаб – это профессиональное объединение экспертов и официальный член ААЦ "Аналитика"
Выгодная цена
Выгодная цена
  • Никаких бессмысленных выездов и скрытых доплат
  • Фиксированная стоимость без пересмотров после согласования
  • Платите только за то, что действительно нужно
Профессионализм и результативность
Профессионализм и результативность
  • Обеспечиваем итоговый результат, а не просто разработку документов, обучение персонала или консультационное сопровождение
  • Команда экспертов, чей опыт и компетенции гарантируют успех
Богатый опыт
Лучшие условия
  • Доступна оплата по факту выполненных работ
  • Участвуем в торгах, в том числе по 44-ФЗ и 223-ФЗ
  • Гибкие условия, чтобы уложится в бюджет
Гарантия результата
Гарантия результата
  • Гарантии аккредитации юридически закреплены в договоре
  • Вы можете быть уверены в результате, потому что он четко зафиксирован
Прозрачный договор
Прозрачный договор
  • Четкое техническое задание и поэтапная оплата
  • Возможность выйти из договора без рисков на любом этапе
  • Полная свобода действий без каких-либо штрафов
Ценим ваше время
Ценим ваше время
  • Минимум формальностей и поездок — мы организуем всё дистанционно и эффективно, сокращая ваши затраты на ненужные визиты
БАЗОВЫЕ УСЛУГИ
95% наших клиентов получают аккредитацию с первого раза
от 550000 рублей
Разработка документов под конкретную лабораторию
Полный аудит лаборатории, подбор оборудования и персонала
Разработка документации
Сопровождение подачи заявления в Росаккредитацию
Оплата после результата
*Предложение не является публичной офертой
от 950000 рублей
Сопровождение аккредитации с нуля до внесения в реестр
Сопровождение на всех этапах
ДПО и повышения квалификации включены
Оплата после результата
*Предложение не является публичной офертой
от 1250000 рублей
Полное сопровождение аккредитации с нуля до внесения в реестр
Сопровождение на всех этапах
⁠Наш менеджер в штате
ДПО и повышения квалификации включены
С гарантией результата
Оплата после результата
*Предложение не является публичной офертой
Старт курса 20.01.25
Обучение
Ближайший курс «Менеджер по качеству лаборатории»
Как войти в международную профессию, в которой время работает на тебя, c возможностью удаленной работы, без знаний в области IT
29+ часов живых лекций
37+ часов разборов
базовый курс по работе с нейросетями
6 спикеров + приглашенные эксперты
Индивидуальные консультации
Заручитесь поддержкой опытных экспертов! Наши специалисты помогут вам избежать потенциальных сложностей и рисков в разработке и внедрении системы менеджмента качества, разобраться в нюансах различных систем аккредитации, успешно пройти проверку компетенции, а также оптимизировать различные аспекты лабораторной деятельности. Запишитесь на персональную консультацию прямо сейчас, так как количество возможных консультаций в течении недели строго ограничено!
Купить или продать готовую лабораторию
Мы предлагаем вам помощь в поиске аккредитованных лабораторий, оборудованных и укомплектованных специалистами, зарегистрированных в соответствующем реестре и имеющих право на выдачу протоколов, что позволит вам начать работу без дополнительных затрат и рисков. Если вы продаёте лабораторию, мы поможем вам найти надёжного покупателя.
Как мы работаем
Аудит лаборатории
1
Формат: Удалённый
Срок: 21 рабочий день
Результат: Акт оценки соответствия лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Описание: Оценка состояния лаборатории, оборудования и персонала.
Разработка документов системы менеджмента
2
Формат: Разработка документов
Срок: 50 рабочих дней
Результат: Полный пакет документов системы менеджмента качества.
Описание: Разработка документов для успешного прохождения аккредитации.
Обучение сотрудников
3
Формат: Удалённый
Срок: 2 рабочих дня
Результат: Повышение квалификации сотрудников (до 10 человек).
Описание: Тренинг по актуальным вопросам аккредитации и нормативной документации.
Подача документов на аккредитацию
4
Формат: В Конфигураторе областей аккредитации
Срок: 2 рабочих дня
Результат: Формирование области аккредитации.
Описание: Перенос данных в конфигуратор аккредитации.
Формирование области аккредитации
5
Формат: Совместно с заказчиком
Срок: 5 рабочих дней
Результат: Заявка на аккредитацию в Федеральную службу по аккредитации.
Описание: Подача и регистрация заявки.
Внедрение системы менеджмента
6
Формат: Удалённый
Срок: 5 рабочих дней
Результат: Полное внедрение системы менеджмента.
Описание: Контроль внедрения документов и обучение сотрудников.
Проверка готовности к выездной проверке
7
Формат: Выездной
Срок: 2 рабочих дня
Результат: Экспертное заключение о готовности к проверке.
Описание: Проведение внутренней проверки перед официальной проверкой ФСА.
Сопровождение выездной проверки
8
Формат: Выездной
Срок: 2-3 рабочих дня
Результат: Акт выездной экспертизы.
Описание: Полное сопровождение лаборатории во время проверки экспертами ФСА.
Работаем со всеми типами лабораторий

Аккредитация медицинской лаборатории

Аккредитация медицинской лаборатории является обязательным процессом для начала деятельности. Наличие аттестата поможет добиться доверия со стороны потребителей, это станет гарантией высокой востребованности предлагаемых вами услуг.

Процедура проводится в Росаккредитации (ФСА), которая является единственным федеральным органом, имеющим право осуществлять такую деятельность. Единая система аккредитации была введена в 2011 году. Центр аккредитации медицинских лабораторий поможет добиться соответствия всем требованиям стандарта ISO 15189.

Получить аттестат аккредитации медицинской лаборатории — значит продемонстрировать способность получать технически обоснованные результаты. Но для начала клинико-диагностическая лаборатория должна пройти следующие испытания:

  • сертификация по стандарту ИСО 9001, чтобы доказать должный уровень системы управления качеством;
  • получение свидетельства о допуске в СРО, без которого нельзя выполнять работы, влияющие на безопасность объекта;
  • прохождение аттестации о соответствии точности исследований нормам законодательства;
  • получение лицензии на осуществление деятельности.

Положительный исход становится основанием для утверждения технической компетенции для выполнения соответствующих исследований. Необходимо соблюдать порядок аккредитации медицинских лабораторий, чтобы добиться требуемого результата.

Проведение работ

Мы поможем получить аккредитацию, поддерживая Вас на каждом этапе. Первым шагом становится сбор всех необходимых документов. Далее проводится независимая экспертиза, которая включает в себя исследование применяемых в лаборатории методов, помещений и оборудования, также проверку проходит персонал. Критерии аккредитации медицинских лабораторий основаны на ISO 15189 и 17025. Эти стандарты признаны во всём мире.

В ходе испытательных мероприятий определяется область аккредитации медицинской лаборатории, то есть перечень проводимых исследований. Это важный момент, так как будет точно определена область допустимых работ. В процессе могут принимать участие представители госорганов. После предоставления аттестата периодически будет осуществляться проверка для контроля качества деятельности учреждения.

Почему стоит обратиться к нам

Мы предлагаем клиентам индивидуальный подход. Вы можете приобрести типовой пакет документов, заказать написание индивидуальных документов или получить полное сопровождение. Мы поможем сделать всё необходимое, чтобы требования к аккредитации медицинских лабораторий были исполнены.

Полное сопровождение помимо подготовки документов включает в себя подготовительный аудит, деловую игру, выполнение всех необходимых операций от подачи пакета документов до проведения выездной проверки. Мы возьмем этот трудоёмкий процесс на себя, обеспечив Вам минимальные временные и финансовые затраты.

ПОЛУЧИТЬ БАЗОВОЕ
КОММЕРЧЕСКОЕ
ПРЕДЛОЖЕНИЕ
Расскажем, какие документы вам
необходимо подготовить
Рассчитаем точную стоимость без
дополнительных расходов
Наши партнеры
Baker Hughes
Трубная металлургическая компания
Северсталь
Россети Кубань
Мечел
Кьези Фармасьютикалс
Полюс золото
РуссНефть
ЦНМВЛ
Русполимет
Объединенная строительная корпорация
Газпром Нефть
Трансгаз Казань
Волгоградгоргаз
Транснефть
Волгастальпроект
Атомэнергоремонт
ЧМЗ Росатом
Русатом Инфраструктурные решения
Завод «Знамя труда»
Ростовавтомост
Аммоний
Иреляхское
ТЕСТ-ДРАЙВ
Новые трансформаторные технологии
ЖелДорСервис
Трансметрогрупп
Сибирская инженерно-геодезическая компания
Актан
Сибирская Генерирующая Компания
РТУ МИРЭА
Завод им. В.А. Дегтярева
УМЦ ОТ УГТУ
Сызранский нефтеперерабатывающий завод
Ачинский нефтеперерабатывающий завод Восточной нефтяной компании
Центр Проектирования Источников Ионизирующего Излучения
35 СРЗ АО ЦС Звездочка
ФГБУ Российское энергетическое агентство
БАЗОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
АККРЕДИТАЦИИ!
при аккредитации в рамках ФСА «Росаккредитации»
  1. Помещения. На праве собственности и/или аренды (строго от 12 месяцев с регистрацией в Росреестре)
  2. Персонал. От 2-х человек. Трудоустройство в качестве основного места работы. Профильное образование или переквалификация. Опыт работы аналогичный заявляемой области аккредитации должен быть от 1 года и подтвержден документально (допускается в не аккредитованной лаборатории).
  3. Оборудование. В собственности или частичной аренды в соответствии с заявляемыми методами.
  4. Разработанная и внедренная система менеджмента на основе ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и сопутствующие документы в соответствии с критериями аккредитации.
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Можете задать вопросы по телефону 8(800)301-60-09
или просто оставьте заявку и мы вам перезвоним
Сколько может стоить процедура аккредитации?
Могу ли я подготовиться к аккредитации самостоятельно?
Можете ли вы гарантировать нам успешное прохождение аккредитации?
Что нужно для получения государственной аккредитации?
Как происходит оплата?
Кто наши эксперты?
Полезное видео
ЧТО ГОВОРЯТ О НАС КЛИЕНТЫ
РЕЕСТР АККРЕДИТОВАННЫХ ЛИЦ
База актуальна на 01.12.2024г.
открыть реестр
Оставьте заявку
и мы с Вами свяжемся