Аккредитация лабораторий Аккредитация лабораторий
в Росаккредитации (ФСА)
8(800)301-60-09 пн-пт с 8:00 до 21:00

Аккредитация лабораторий

под ключ с ноля

Подготовим документы,
для всех типов лабораторий

Оставить заявку


Базовые услуги

Продажа типового комплекта документов

Продажа типового комплекта документов по направлению деятельности вашей лаборатории

от 15000 рублей
Быстро
Дешево
Возможность самостоятельно адаптировать документы под себя

Написание документов под конкретную лабораторию

Цена договорная
Написание документов под вашу лабораторию
Сопровождение при подаче документов в Росаккредитацию
Гарантия положительного заключения

Полное сопровождение аккредитации лаборатории

Цена договорная
Написание документов под вашу лабораторию
Подготовительный аудит и деловая игра
Сопровождение на этапе подачи документов и проведении выездной проверки

Аккредитация медицинской лаборатории

Аккредитация медицинской лаборатории является обязательным процессом для начала деятельности. Наличие аттестата поможет добиться доверия со стороны потребителей, это станет гарантией высокой востребованности предлагаемых вами услуг.

Процедура проводится в Росаккредитации (ФСА), которая является единственным федеральным органом, имеющим право осуществлять такую деятельность. Единая система аккредитации была введена в 2011 году. Центр аккредитации медицинских лабораторий поможет добиться соответствия всем требованиям стандарта ISO 15189.

Получить аттестат аккредитации медицинской лаборатории - значит продемонстрировать способность получать технически обоснованные результаты. Но для начала клинико-диагностическая лаборатория должна пройти следующие испытания:

  • сертификация по стандарту ИСО 9001, чтобы доказать должный уровень системы управления качеством;
  • получение свидетельства о допуске в СРО, без которого нельзя выполнять работы, влияющие на безопасность объекта;
  • прохождение аттестации о соответствии точности исследований нормам законодательства;
  • получение лицензии на осуществление деятельности.

Положительный исход становится основанием для утверждения технической компетенции для выполнения соответствующих исследований. Необходимо соблюдать порядок аккредитации медицинских лабораторий, чтобы добиться требуемого результата.

Этапы работ

Мы поможем получить аккредитацию, поддерживая Вас на каждом этапе. Первым шагом становится сбор всех необходимых документов. Далее проводится независимая экспертиза, которая включает в себя исследование применяемых в лаборатории методов, помещений и оборудования, также проверку проходит персонал. Критерии аккредитации медицинских лабораторий основаны на ISO 15189 и 17025. Эти стандарты признаны во всём мире.

В ходе испытательных мероприятий определяется область аккредитации медицинской лаборатории, то есть перечень проводимых исследований. Это важный момент, так как будет точно определена область допустимых работ. В процессе могут принимать участие представители госорганов. После предоставления аттестата периодически будет осуществляться проверка для контроля качества деятельности учреждения.

Почему стоит обратиться к нам

Мы предлагаем клиентам индивидуальный подход. Вы можете приобрести типовой пакет документов, заказать написание индивидуальных документов или получить полное сопровождение. Мы поможем сделать всё необходимое, чтобы требования к аккредитации медицинских лабораторий были исполнены.

Полное сопровождение помимо подготовки документов включает в себя подготовительный аудит, деловую игру, выполнение всех необходимых операций от подачи пакета документов до проведения выездной проверки. Мы возьмем этот трудоёмкий процесс на себя, обеспечив Вам минимальные временные и финансовые затраты.

Заказать бесплатную консультацию
прямо сейчас!

Расскажем, какие документы
вам необходимо подготовить
Рассчитаем точную стоимость
без дополнительных расходов

ЗАКАЗАТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ

ОТВЕТИМ В ТЕЧЕНИЕ ДНЯ

Реализованные проекты

Поверочная лаборатория счетчиков воды Поверочная лаборатория счетчиков воды
Поверочная лаборатория однофазных и трехфазных счетчиков электрической энергии Поверочная лаборатория однофазных и трехфазных счетчиков электрической энергии
Испытательная лаборатория продуктов питания Испытательная лаборатория продуктов питания
Испытательная лаборотория ЭМС Испытательная лаборотория ЭМС
Поверка трансформаторов Поверка трансформаторов
Испытательная лаборотория воды Испытательная лаборотория воды

Ответы на вопросы

Можете задать вопросы по телефону 8(800)301-60-09
или просто оставьте заявку и мы вам перезвоним

Сколько может стоить процедура аккредитации?

К сожалению, точно спрогнозировать затраты на аккредитацию лаборатории весьма сложно. Из-за огромного количества видов лабораторий цены могут варьироваться в достаточно широком диапазоне. Тем не менее вы всегда можете воспользоваться калькулятором расположенном на сайте Росаккредитации, а стоимость наших услуг мы постараемся сделать оптимальной..

Могу ли я подготовиться к аккредитации самостоятельно?

Безусловно. Все приказы, распоряжения и подзаконные акты регулирующие многочисленные аспекты аккредитации лаборатории есть в открытом доступе, но даже тщательное изучение нормативных документов не снимет то количество вопросов которые у вас возникнут из-за многочисленных неоднозначных трактовок, перекрестных ссылок на еще больший круг правил и норм и правил и отсутствия реального опыта прохождения экспертиз.

В итоге вы совершенно точно потратите гораздо больше времени на подготовку, а положительный результат будет не гарантирован.

Можете ли вы гарантировать нам успешное прохождение аккредитации?

Увы, нет. Но кто бы не сказал вам обратное, вы должны понимать, что это лукавство. Каждая аккредитация это индивидуальный кейс со множеством переменных. Вероятные риски содержат в себе оборудование, документация, персонал, помещения и конечно-же сами эксперты Росаккредитации - в первую очередь это люди, а уже потом независимые эксперты. Тем не менее мы постараемся нивелировать все возможные риски связанные документарной проверкой, а процедуру прохождения выездной проверки отточить на этапе подготовки лаборатории.

Сколько времени занимает процесс аккредитации лаборатории.

В соответствии с Приказом № 194 Минэкономразвития решение об аккредитации или об отказе в аккредитации, принимается Росаккредитацией в течение 100 рабочих дней со дня приема у заявителя соответствующего заявления и прилагаемых к нему документов, но как правило процедура проходит быстрее.

Как происходит оплата.

Мы стараемся максимально гибко подходить к вопросу заключения договоров и условиям оплаты. Тем не менее много зависит от типа выбранной вами услуги. Как правило полное сопровождение разбивается на два или три этапа, по завершению каждого из которых производится оплата.

Кто наши эксперты.

Мы сотрудничаем с большим количеством специалистов из самых разных отраслей, что позволяет нам подобрать эксперта наиболее компетентного и знающего эксперта на каждый конкретный проект.

Что говорят о нас клиенты

Отзыв Миланы Анушиной
Милана Анушина
Срочно требовалось сделать утверждение типа на партию приборов. Наша компания расположена за рубежом да и сам процесс утверждения вызывал много вопросов, а сроки были ограничены. Консультанты помогли разработать оптимальный вариант решения, оперативно провести испытания и в кратчайшие сроки провести бумаги через все согласования в том числе в Росстандарте. В результате поставка была проведена в сроки, а вопросов к сертификатам не было. Большое спасибо!
Отзыв Марата Фирмана
Марат Фирман
При сертификации лаборатории главным для нас было оптимизировать затраты на всё. После многочисленных переговоров с другими компаниями решили воспользоваться типовым решением от РосАккЛаб. В нашем случае это оказалось оптимальным решением. Мы получили базовый пакет документов, все необходимые консультации и в течении нескольких недель самостоятельно все адаптировали. Документарная проверка прошла без проблем!
Отзыв Сергея Минченко
Сергей Минченко
Отличная компания. Решили начать бизнес по поверке с 0, знаний в вопросе аккредитации и нюансах работы никаких, было понимание только о нише и доходности. Связались с компанией, заключили договор. По итогам нам помогли найти оборудование, подобрать помещение и персонал, разработать всю документацию и провести подготовку лаборатории к проверке Росаккредитации. Все хорошо, работаем.

Почему мне нужен консультант?

Вы можете изучить все необходимое и знать как это должно быть,
а мы знаем как это есть на самом деле

Санкт-Петербург,
Пулковское шоссе, 40к4
Испытательная лаборатория
Строительная лаборатория
Ветеринарная лаборатория
Химическая лаборатория
Аналитическая лаборатория
Радиационная лаборатория
Метрологическая лаборатория
Поверочная лаборатория
Производственная лаборатория
Микробиологическая лаборатория
Экологическая лаборатория
Санитарная лаборатория
Грунтовая лаборатория
Калибровочная лаборатория
Дорожная лаборатория
Пожарная лаборатория
Ваша заявка отправлена!
Вверх