Аккредитация
клинико-диагностической
лаборатории

РосАккЛаб – это профессиональное объединение экспертов и официальный член ААЦ "Аналитика"

Выгодная цена

Никаких бессмысленных выездов и скрытых доплат
Фиксированная стоимость без пересмотров после согласования
Платите только за то, что действительно нужно

Профессионализм и результативность

Обеспечиваем итоговый результат, а не просто разработку документов, обучение персонала или консультационное сопровождение
Команда экспертов, чей опыт и компетенции гарантируют успех

Лучшие условия

Доступна оплата по факту выполненных работ
Участвуем в торгах, в том числе по 44-ФЗ и 223-ФЗ
Гибкие условия, чтобы уложится в бюджет

Гарантия результата

Гарантии аккредитации юридически закреплены в договоре
Вы можете быть уверены в результате, потому что он четко зафиксирован

Прозрачный договор

Четкое техническое задание и поэтапная оплата
Возможность выйти из договора без рисков на любом этапе
Полная свобода действий без каких-либо штрафов

Ценим ваше время

Минимум формальностей и поездок — мы организуем всё дистанционно и эффективно, сокращая ваши затраты на ненужные визиты

БАЗОВЫЕ УСЛУГИ

95% наших клиентов получают аккредитацию с первого раза

от 550000 рублей

Разработка документов под конкретную лабораторию

Полный аудит лаборатории, подбор оборудования и персонала

Разработка документации

Сопровождение подачи заявления в Росаккредитацию

Оплата после результата

*Предложение не является публичной офертой

от 950000 рублей

Сопровождение аккредитации с нуля до внесения в реестр

Сопровождение на всех этапах

ДПО и повышения квалификации включены

Оплата после результата

*Предложение не является публичной офертой

от 1250000 рублей

Полное сопровождение аккредитации с нуля до внесения в реестр

Сопровождение на всех этапах

⁠Наш менеджер в штате

ДПО и повышения квалификации включены

С гарантией результата

Оплата после результата

*Предложение не является публичной офертой

Старт курса 02.09.24

Обучение

Ближайший курс «Менеджер по качеству лаборатории»

Как войти в международную профессию, в которой время работает на тебя, c возможностью удаленной работы, без знаний в области IT

29+ часов живых лекций

37+ часов разборов

базовый курс по работе с нейросетями

6 спикеров + приглашенные эксперты

Перейти

Индивидуальные консультации

Заручитесь поддержкой опытных экспертов! Наши специалисты помогут вам избежать потенциальных сложностей и рисков в разработке и внедрении системы менеджмента качества, разобраться в нюансах различных систем аккредитации, успешно пройти проверку компетенции, а также оптимизировать различные аспекты лабораторной деятельности. Запишитесь на персональную консультацию прямо сейчас, так как количество возможных консультаций в течении недели строго ограничено!

Купить или продать готовую лабораторию

Мы предлагаем вам помощь в поиске аккредитованных лабораторий, оборудованных и укомплектованных специалистами, зарегистрированных в соответствующем реестре и имеющих право на выдачу протоколов, что позволит вам начать работу без дополнительных затрат и рисков. Если вы продаёте лабораторию, мы поможем вам найти надёжного покупателя.

Подробнее

Как мы работаем

Аудит лаборатории

Формат: Удалённый

Срок: 21 рабочий день

Результат: Акт оценки соответствия лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Описание: Оценка состояния лаборатории, оборудования и персонала.

Разработка документов системы менеджмента

Формат: Разработка документов

Срок: 50 рабочих дней

Результат: Полный пакет документов системы менеджмента качества.

Описание: Разработка документов для успешного прохождения аккредитации.

Обучение сотрудников

Формат: Удалённый

Срок: 2 рабочих дня

Результат: Повышение квалификации сотрудников (до 10 человек).

Описание: Тренинг по актуальным вопросам аккредитации и нормативной документации.

Подача документов на аккредитацию

Формат: В Конфигураторе областей аккредитации

Срок: 2 рабочих дня

Результат: Формирование области аккредитации.

Описание: Перенос данных в конфигуратор аккредитации.

Формирование области аккредитации

Формат: Совместно с заказчиком

Срок: 5 рабочих дней

Результат: Заявка на аккредитацию в Федеральную службу по аккредитации.

Описание: Подача и регистрация заявки.

Внедрение системы менеджмента

Формат: Удалённый

Срок: 5 рабочих дней

Результат: Полное внедрение системы менеджмента.

Описание: Контроль внедрения документов и обучение сотрудников.

Проверка готовности к выездной проверке

Формат: Выездной

Срок: 2 рабочих дня

Результат: Экспертное заключение о готовности к проверке.

Описание: Проведение внутренней проверки перед официальной проверкой ФСА.

Сопровождение выездной проверки

Формат: Выездной

Срок: 2-3 рабочих дня

Результат: Акт выездной экспертизы.

Описание: Полное сопровождение лаборатории во время проверки экспертами ФСА.

Работаем со всеми типами лабораторий

Аккредитация клинико-диагностической лаборатории

Аккредитация клинико-диагностических лабораторий (КДЛ) регламентируется приказом Министерства здравоохранения РФ от 21-12-93 295. Он обязывает аккредитовать как самостоятельные лаборатории, так и КДЛ, входящие в состав действующих ЛПУ. Аккредитовать клинико-диагностическую лабораторию могут лишь уполномоченные на это организации с соответствующей лицензией.

Пакет документов для аккредитации

Самостоятельная аккредитация кдл достаточно затруднительна – только сбор необходимых документов может занимать несколько недель. Помимо правильно заполненной заявки, требуется предоставить:

документы аренды помещения;
копии сертификатов и лицензий, полученных ранее;
паспорт лаборатории, в котором указаны виды проводимых исследований, количество сотрудников и их квалификации, данные о текущем положении техники безопасности, данные о внутрилабораторном контроле качества проводимых исследований;
копии всех имеющихся у штатных работников сертификатов;
годовой отчет (за 3 года);
заключение ПТО «Медтехника» о пригодности медицинского оборудования.

Аттестовать клинико-диагностическую лабораторию невозможно без заключений органов санитарного и государственного пожарного надзоров.

Аккредитация в РОСАККЛАБ – оперативно и выгодно

Аттестация клинико-диагностических лабораторий в Москве – процесс достаточно трудоемкий, требующий точного соблюдения множества юридических норм. Поэтому лучше доверить его экспертам РОСАККЛАБ. Эксперты компании самостоятельно подготовят актуальную для ФСА документацию, а при необходимости – окажут помощь в подборе персонала и оборудования. Аттестация клинических лабораторий, доверенная РОСАККЛАБ, выгодна по многим причинам:

возможность полного сопровождения процесса аккредитации;
более ста экспертов различного профиля в штате;
все услуги оказываются только официально, после составления договора;
быстрая обработка первичного запроса клиента на аккредитацию;
доступная стоимость и сжатые сроки получения всех необходимых документов.

Чтобы уточнить все условия, при которых будет проведена аттестация кдл в РОСАККЛАБ, можно позвонить по телефону или заказать обратный звонок на сайте. Там же можно оставить онлайн заявку на заключение договора.

ПОЛУЧИТЬ БАЗОВОЕ
КОММЕРЧЕСКОЕ
ПРЕДЛОЖЕНИЕ

Расскажем, какие документы вам
необходимо подготовить

Рассчитаем точную стоимость без
дополнительных расходов

Наши партнеры

Сибирская инженерно-геодезическая компания

Ачинский нефтеперерабатывающий завод Восточной нефтяной компании

Центр Проектирования Источников Ионизирующего Излучения

ФГБУ Российское энергетическое агентство

БАЗОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
АККРЕДИТАЦИИ!

при аккредитации в рамках ФСА «Росаккредитации»

Помещения. На праве собственности и/или аренды (строго от 12 месяцев с регистрацией в Росреестре)
Персонал. От 2-х человек. Трудоустройство в качестве основного места работы. Профильное образование или переквалификация. Опыт работы аналогичный заявляемой области аккредитации должен быть от 1 года и подтвержден документально (допускается в не аккредитованной лаборатории).
Оборудование. В собственности или частичной аренды в соответствии с заявляемыми методами.
Разработанная и внедренная система менеджмента на основе ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и сопутствующие документы в соответствии с критериями аккредитации.

ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Можете задать вопросы по телефону 8(800)301-60-09
или просто оставьте заявку и мы вам перезвоним

Сколько может стоить процедура аккредитации?

Могу ли я подготовиться к аккредитации самостоятельно?

Можете ли вы гарантировать нам успешное прохождение аккредитации?

Что нужно для получения государственной аккредитации?

Чтобы получить государственную услугу по аккредитации, требуется подать заявку в электронной форме, утвержденного формата и содержания. К этой заявке прилагаются копии материалов, которые свидетельствуют о соответствии заявителя стандартам аккредитации и представлены в заранее определенном списке.

Процедура получения государственной услуги по аккредитации:

1 этап: анализ заявки на аккредитацию и сопроводительных материалов со стороны Росаккредитации, а также сбор информации через межведомственное взаимодействие (см. пункт 14 Правил аккредитации в системе национальной аккредитации, утвержденных решением Правительства РФ от 26.11.2021 № 2050). Ожидание составляет 5 рабочих дней с момента регистрации заявки.
2 этап: формирование экспертной комиссии (см. пункты 25, 29, 30 Правил аккредитации). Ожидание - 10 рабочих дней после окончания первого этапа и до подписания контракта между заявителем и экспертной организацией, уполномоченной проводить проверку в соответствии с распоряжением Росаккредитации.
3 этап: документальное подтверждение соответствия заявителя требованиям аккредитации (см. пункты 31, 35, 36 Правил аккредитации). Ожидание - 18 рабочих дней после завершения второго этапа и до окончания проверки Росаккредитацией экспертного заключения, включая 3 дня на подписание контракта с экспертной организацией на проведение второго этапа проверки.
4 этап: практическая оценка соответствия заявителя требованиям аккредитации. Ожидание - 25 рабочих дней после третьего этапа и до завершения Росаккредитацией проверки результатов выездной части экспертизы (см. пункты 45, 46 Правил аккредитации).
5 этап: Росаккредитация принимает решение о выдаче аккредитации (см. пункт 47 Правил аккредитации) на основании итогового экспертного заключения. Ожидание - 3 рабочих дня после четвертого этапа.

Общая продолжительность всего процесса аккредитации - 61 рабочий день, начиная с момента регистрации заявки и представленных материалов и заканчивая днем решения. Этот период не включает случаи, которые могут удлинить аккредитацию в соответствии с Правилами.

За предоставление этой госуслуги не установлена госпошлина или другая оплата. Тем не менее в рамках контракта на проведение экспертной оценки со стороны назначенной экспертной организации вам потребуется заключить контракт и оплатить работу специалистов в соответствии с предложенной на сайте ФСА калькуляцией

Как происходит оплата?

Кто наши эксперты?

Полезное видео