Аккредитация
клинико-диагностической
лаборатории

РосАккЛаб – это профессиональное объединение экспертов и официальный член ААЦ "Аналитика"
Выгодная цена
Выгодная цена
Никаких посредников и реферальных накруток, эксперт получает 90% от цены контракта
Профессионализм
Профессионализм
Никаких «эффективных менеджеров», работа напрямую с экспертами
Богатый опыт
Богатый опыт
С нами работают более 100 экспертов различного профиля
Гарантия
Гарантия
Никаких договорных заключений и рисков, работа в полном соответствии с законодательством
Заключение договора
Заключение договора
Работаем официально, есть все необходимые сертификаты
Ценим ваше время
Ценим ваше время
Оперативно отрабатываем первичные запросы и четко выдерживаем сроки исполнения
БАЗОВЫЕ УСЛУГИ
Даём 3 года гарантии на сохранение аккредитации
* в рамках программы 365
Полное сопровождение аккредитации лаборатории
Написание документов под вашу лабораторию
Подготовительный аудит и деловая игра
Сопровождение на этапе подачи документов и проведении выездной проверки
Разработка документов под конкретную лабораторию
Написание документов под вашу лабораторию
Сопровождение при подаче документов в Росаккредитацию
Гарантия положительного заключения
Прохождение ПК (гарантии сохранения аккредитации)
Аудит лаборатории, устранение замечаний и несоответствий
Периодический скрининг отчетов и мониторинг деятельности
Сопровождение на этапе подачи и прохождения плановых проверок
Предоставление опытного менеджера по качеству по договору
Старт курса 01.04.24
Обучение
Ближайший курс «Менеджер по качеству лаборатории»
Как войти в международную профессию, в которой время работает на тебя, c возможностью удаленной работы, без знаний в области IT
29+ часов живых лекций
37+ часов разборов
базовый курс по работе с нейросетями
6 спикеров + приглашенные эксперты
Анализ отчетов о результатах лабораторной деятельности
Для участия выслать до 3 отчетов о результатах деятельности вашей лаборатории (протокол испытаний, акт отбора, сертификат калибровки) и наши эксперты сделают детальный разбор ваших документов на соответствие требований и дадут рекомендации по устранению несоответствий (в случае наличие). По результатам вебинара вы получите ваши протоколы с корректировками экспертов и уникальный чек-лист для проверки ваших протоколов, который можно использовать для проведения внутренних аудитов по элементу "Отчеты по результатам испытаний".
продолжительность от 2-х часов
Помощь в устранении замечаний органа по аккредитации
Пришлите свой акт с результатом экспертизы и наши эксперты проведут бесплатную онлайн консультацию по причинам, дадут рекомендации как быстро устранить данные несоответствия.
Работаем со всеми типами лабораторий

Аккредитация клинико-диагностической лаборатории

Аккредитация клинико-диагностических лабораторий (КДЛ) регламентируется приказом Министерства здравоохранения РФ от 21-12-93 295. Он обязывает аккредитовать как самостоятельные лаборатории, так и КДЛ, входящие в состав действующих ЛПУ. Аккредитовать клинико-диагностическую лабораторию могут лишь уполномоченные на это организации с соответствующей лицензией.

Пакет документов для аккредитации

Самостоятельная аккредитация кдл достаточно затруднительна – только сбор необходимых документов может занимать несколько недель. Помимо правильно заполненной заявки, требуется предоставить:

  • документы аренды помещения;
  • копии сертификатов и лицензий, полученных ранее;
  • паспорт лаборатории, в котором указаны виды проводимых исследований, количество сотрудников и их квалификации, данные о текущем положении техники безопасности, данные о внутрилабораторном контроле качества проводимых исследований;
  • копии всех имеющихся у штатных работников сертификатов;
  • годовой отчет (за 3 года);
  • заключение ПТО «Медтехника» о пригодности медицинского оборудования.

Аттестовать клинико-диагностическую лабораторию невозможно без заключений органов санитарного и государственного пожарного надзоров.

Аккредитация в РОСАККЛАБ – оперативно и выгодно

Аттестация клинико-диагностических лабораторий в Москве – процесс достаточно трудоемкий, требующий точного соблюдения множества юридических норм. Поэтому лучше доверить его экспертам РОСАККЛАБ. Эксперты компании самостоятельно подготовят актуальную для ФСА документацию, а при необходимости – окажут помощь в подборе персонала и оборудования. Аттестация клинических лабораторий, доверенная РОСАККЛАБ, выгодна по многим причинам:

  • возможность полного сопровождения процесса аккредитации;
  • более ста экспертов различного профиля в штате;
  • все услуги оказываются только официально, после составления договора;
  • быстрая обработка первичного запроса клиента на аккредитацию;
  • доступная стоимость и сжатые сроки получения всех необходимых документов.

Чтобы уточнить все условия, при которых будет проведена аттестация кдл в РОСАККЛАБ, можно позвонить по телефону или заказать обратный звонок на сайте. Там же можно оставить онлайн заявку на заключение договора.

ПОЛУЧИТЬ БАЗОВОЕ
КОММЕРЧЕСКОЕ
ПРЕДЛОЖЕНИЕ
Расскажем, какие документы вам
необходимо подготовить
Рассчитаем точную стоимость без
дополнительных расходов
Наши партнеры
Baker Hughes
Трубная металлургическая компания
Северсталь
Россети Кубань
Мечел
Кьези Фармасьютикалс
Полюс золото
РуссНефть
ЦНМВЛ
Русполимет
Объединенная строительная корпорация
Газпром Нефть
Трансгаз Казань
Волгоградгоргаз
Транснефть
Волгастальпроект
Атомэнергоремонт
ЧМЗ Росатом
Русатом Инфраструктурные решения
Завод «Знамя труда»
Ростовавтомост
Аммоний
Иреляхское
ТЕСТ-ДРАЙВ
Новые трансформаторные технологии
ЖелДорСервис
Трансметрогрупп
Сибирская инженерно-геодезическая компания
Актан
Сибирская Генерирующая Компания
РТУ МИРЭА
Завод им. В.А. Дегтярева
УМЦ ОТ УГТУ
Сызранский нефтеперерабатывающий завод
Ачинский нефтеперерабатывающий завод Восточной нефтяной компании
Центр Проектирования Источников Ионизирующего Излучения
35 СРЗ АО ЦС Звездочка
ФГБУ Российское энергетическое агентство
БАЗОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
АККРЕДИТАЦИИ!
  1. Помещения. На праве собственности и/или аренды (строго от 12 месяцев с регистрацией в Росреестре)
  2. Персонал. От 2-х человек. Трудоустройство в качестве основного места работы. Профильное образование или переквалификация. Опыт работы аналогичный заявляемой области аккредитации должен быть от 1 года и подтвержден документально (допускается в не аккредитованной лаборатории).
  3. Оборудование. В собственности или частичной аренды в соответствии с заявляемыми методами.
  4. Разработанная и внедренная система менеджмента на основе ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и сопутствующие документы в соответствии с критериями аккредитации.
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Можете задать вопросы по телефону 8(800)301-60-09
или просто оставьте заявку и мы вам перезвоним
Сколько может стоить процедура аккредитации?
Могу ли я подготовиться к аккредитации самостоятельно?
Можете ли вы гарантировать нам успешное прохождение аккредитации?
Что нужно для получения государственной аккредитации?
Как происходит оплата?
Кто наши эксперты?
Полезное видео
ЧТО ГОВОРЯТ О НАС КЛИЕНТЫ
РЕЕСТР АККРЕДИТОВАННЫХ ЛИЦ
База актуальна на 01.04.2024г.
открыть реестр
Оставьте заявку
и мы с Вами свяжемся