Аккредитация лабораторий Аккредитация лабораторий
в Росаккредитации (ФСА)
8(800)301-60-09 пн-пт с 8:00 до 21:00
Аккредитация лабораторий
под ключ с нуля

Подготовим документы,
для всех типов лабораторий

Оставить заявку

Базовые услуги
Продажа типового комплекта документов
Продажа типового комплекта документов по направлению деятельности вашей лаборатории
от 15000 рублей
Быстро
Дешево
Возможность самостоятельно адаптировать документы под себя
Написание документов под конкретную лабораторию
от 150000 рублей
Написание документов под вашу лабораторию
Сопровождение при подаче документов в Росаккредитацию
Гарантия положительного заключения
Полное сопровождение аккредитации лаборатории
от 300000 рублей
Написание документов под вашу лабораторию
Подготовительный аудит и деловая игра
Сопровождение на этапе подачи документов и проведении выездной проверки
Постоянно действующая партнерская программа
Высокое агентское вознаграждение

Аккредитация клинико-диагностической лаборатории

Аккредитация клинико-диагностических лабораторий (КДЛ) регламентируется приказом Министерства здравоохранения РФ от 21-12-93 295. Он обязывает аккредитовать как самостоятельные лаборатории, так и КДЛ, входящие в состав действующих ЛПУ. Аккредитовать клинико-диагностическую лабораторию могут лишь уполномоченные на это организации с соответствующей лицензией.

Пакет документов для аккредитации

Самостоятельная аккредитация кдл достаточно затруднительна – только сбор необходимых документов может занимать несколько недель. Помимо правильно заполненной заявки, требуется предоставить:

  • документы аренды помещения;
  • копии сертификатов и лицензий, полученных ранее;
  • паспорт лаборатории, в котором указаны виды проводимых исследований, количество сотрудников и их квалификации, данные о текущем положении техники безопасности, данные о внутрилабораторном контроле качества проводимых исследований;
  • копии всех имеющихся у штатных работников сертификатов;
  • годовой отчет (за 3 года);
  • заключение ПТО «Медтехника» о пригодности медицинского оборудования.

Аттестовать клинико-диагностическую лабораторию невозможно без заключений органов санитарного и государственного пожарного надзоров.

Аккредитация в РОСАККЛАБ – оперативно и выгодно

Аттестация клинико-диагностических лабораторий в Москве – процесс достаточно трудоемкий, требующий точного соблюдения множества юридических норм. Поэтому лучше доверить его экспертам РОСАККЛАБ. Эксперты компании самостоятельно подготовят актуальную для ФСА документацию, а при необходимости – окажут помощь в подборе персонала и оборудования. Аттестация клинических лабораторий, доверенная РОСАККЛАБ, выгодна по многим причинам:

  • возможность полного сопровождения процесса аккредитации;
  • более ста экспертов различного профиля в штате;
  • все услуги оказываются только официально, после составления договора;
  • быстрая обработка первичного запроса клиента на аккредитацию;
  • доступная стоимость и сжатые сроки получения всех необходимых документов.

Чтобы уточнить все условия, при которых будет проведена аттестация кдл в РОСАККЛАБ, можно позвонить по телефону или заказать обратный звонок на сайте. Там же можно оставить онлайн заявку на заключение договора.

Заказать бесплатную консультацию
прямо сейчас!
Расскажем, какие документы
вам необходимо подготовить
Рассчитаем точную стоимость
без дополнительных расходов
Заказать консультацию
Ответим в течение дня
Реализованные проекты
Поверочная лаборатория счетчиков воды Поверочная лаборатория счетчиков воды
Поверочная лаборатория однофазных и трехфазных счетчиков электрической энергии Поверочная лаборатория однофазных и трехфазных счетчиков электрической энергии
Испытательная лаборатория продуктов питания Испытательная лаборатория продуктов питания
Испытательная лаборотория ЭМС Испытательная лаборотория ЭМС
Поверка трансформаторов Поверка трансформаторов
Испытательная лаборотория воды Испытательная лаборотория воды
Ответы на вопросы
Можете задать вопросы по телефону 8(800)301-60-09
или просто оставьте заявку и мы вам перезвоним
Сколько может стоить процедура аккредитации?
К сожалению, точно спрогнозировать затраты на аккредитацию лаборатории весьма сложно. Из-за огромного количества видов лабораторий цены могут варьироваться в достаточно широком диапазоне. Тем не менее вы всегда можете воспользоваться калькулятором расположенном на сайте Росаккредитации, а стоимость наших услуг мы постараемся сделать оптимальной..
Могу ли я подготовиться к аккредитации самостоятельно?
Безусловно. Все приказы, распоряжения и подзаконные акты регулирующие многочисленные аспекты аккредитации лаборатории есть в открытом доступе, но даже тщательное изучение нормативных документов не снимет то количество вопросов которые у вас возникнут из-за многочисленных неоднозначных трактовок, перекрестных ссылок на еще больший круг правил и норм и правил и отсутствия реального опыта прохождения экспертиз.

В итоге вы совершенно точно потратите гораздо больше времени на подготовку, а положительный результат будет не гарантирован.

Можете ли вы гарантировать нам успешное прохождение аккредитации?
Увы, нет. Но кто бы не сказал вам обратное, вы должны понимать, что это лукавство. Каждая аккредитация это индивидуальный кейс со множеством переменных. Вероятные риски содержат в себе оборудование, документация, персонал, помещения и конечно-же сами эксперты Росаккредитации - в первую очередь это люди, а уже потом независимые эксперты. Тем не менее мы постараемся нивелировать все возможные риски связанные документарной проверкой, а процедуру прохождения выездной проверки отточить на этапе подготовки лаборатории.
Сколько времени занимает процесс аккредитации лаборатории.
В соответствии с Приказом № 194 Минэкономразвития решение об аккредитации или об отказе в аккредитации, принимается Росаккредитацией в течение 100 рабочих дней со дня приема у заявителя соответствующего заявления и прилагаемых к нему документов, но как правило процедура проходит быстрее.
Как происходит оплата.
Мы стараемся максимально гибко подходить к вопросу заключения договоров и условиям оплаты. Тем не менее много зависит от типа выбранной вами услуги. Как правило полное сопровождение разбивается на два или три этапа, по завершению каждого из которых производится оплата.
Кто наши эксперты.
Мы сотрудничаем с большим количеством специалистов из самых разных отраслей, что позволяет нам подобрать эксперта наиболее компетентного и знающего эксперта на каждый конкретный проект.
Что говорят о нас клиенты
Отзыв Миланы Анушиной
Милана Анушина
Срочно требовалось сделать утверждение типа на партию приборов. Наша компания расположена за рубежом да и сам процесс утверждения вызывал много вопросов, а сроки были ограничены. Консультанты помогли разработать оптимальный вариант решения, оперативно провести испытания и в кратчайшие сроки провести бумаги через все согласования в том числе в Росстандарте. В результате поставка была проведена в сроки, а вопросов к сертификатам не было. Большое спасибо!
Отзыв Марата Фирмана
Марат Фирман
При сертификации лаборатории главным для нас было оптимизировать затраты на всё. После многочисленных переговоров с другими компаниями решили воспользоваться типовым решением от РосАккЛаб. В нашем случае это оказалось оптимальным решением. Мы получили базовый пакет документов, все необходимые консультации и в течении нескольких недель самостоятельно все адаптировали. Документарная проверка прошла без проблем!
Отзыв Сергея Минченко
Сергей Минченко
Отличная компания. Решили начать бизнес по поверке с 0, знаний в вопросе аккредитации и нюансах работы никаких, было понимание только о нише и доходности. Связались с компанией, заключили договор. По итогам нам помогли найти оборудование, подобрать помещение и персонал, разработать всю документацию и провести подготовку лаборатории к проверке Росаккредитации. Все хорошо, работаем.
Почему мне нужен консультант?
Вы можете изучить все необходимое и знать как это должно быть,
а мы знаем как это есть на самом деле
Санкт-Петербург,
Большая Подьяческая ул. 39
Испытательная лаборатория
Строительная лаборатория
Ветеринарная лаборатория
Химическая лаборатория
Аналитическая лаборатория
Радиационная лаборатория
Метрологическая лаборатория
Поверочная лаборатория
Производственная лаборатория
Микробиологическая лаборатория
Экологическая лаборатория
Санитарная лаборатория
Грунтовая лаборатория
Калибровочная лаборатория
Дорожная лаборатория
Медицинская лаборатория
Пожарная лаборатория
Ваша заявка отправлена!
Вверх