Аккредитация
клинико-диагностической
лаборатории

РосАккЛаб – это профессиональное объединение экспертов и официальный член ААЦ "Аналитика"
Выгодная цена
Выгодная цена
Никаких посредников и реферальных накруток, эксперт получает 90% от цены контракта
Профессионализм
Профессионализм
Никаких «эффективных менеджеров», работа напрямую с экспертами
Богатый опыт
Богатый опыт
С нами работают более 100 экспертов различного профиля
Гарантия
Гарантия
Никаких договорных заключений и рисков, работа в полном соответствии с законодательством
Заключение договора
Заключение договора
Работаем официально, есть все необходимые сертификаты
Ценим ваше время
Ценим ваше время
Оперативно отрабатываем первичные запросы и четко выдерживаем сроки исполнения
БАЗОВЫЕ УСЛУГИ
Даём 3 года гарантии на сохранение аккредитации
* в рамках программы 365
от 75000 рублей
Проведение предварительного аудита лаборатории на оценку соответствия
Стоимость оборудования
Сформированная область аккредитации
Итоговый отчёт
от 400000 рублей
Разработка документов под конкретную лабораторию
Написание документов под вашу лабораторию
Сопровождение при подаче документов в Росаккредитацию
Гарантия положительного заключения
от 800000 рублей
Полное сопровождение аккредитации лаборатории
Написание документов под вашу лабораторию
Подготовительный аудит и деловая игра
Сопровождение на этапе подачи документов и проведении выездной проверки
Работаем со всеми типами лабораторий

Аккредитация клинико-диагностической лаборатории

Аккредитация клинико-диагностических лабораторий (КДЛ) регламентируется приказом Министерства здравоохранения РФ от 21-12-93 295. Он обязывает аккредитовать как самостоятельные лаборатории, так и КДЛ, входящие в состав действующих ЛПУ. Аккредитовать клинико-диагностическую лабораторию могут лишь уполномоченные на это организации с соответствующей лицензией.

Пакет документов для аккредитации

Самостоятельная аккредитация кдл достаточно затруднительна – только сбор необходимых документов может занимать несколько недель. Помимо правильно заполненной заявки, требуется предоставить:

  • документы аренды помещения;
  • копии сертификатов и лицензий, полученных ранее;
  • паспорт лаборатории, в котором указаны виды проводимых исследований, количество сотрудников и их квалификации, данные о текущем положении техники безопасности, данные о внутрилабораторном контроле качества проводимых исследований;
  • копии всех имеющихся у штатных работников сертификатов;
  • годовой отчет (за 3 года);
  • заключение ПТО «Медтехника» о пригодности медицинского оборудования.

Аттестовать клинико-диагностическую лабораторию невозможно без заключений органов санитарного и государственного пожарного надзоров.

Аккредитация в РОСАККЛАБ – оперативно и выгодно

Аттестация клинико-диагностических лабораторий в Москве – процесс достаточно трудоемкий, требующий точного соблюдения множества юридических норм. Поэтому лучше доверить его экспертам РОСАККЛАБ. Эксперты компании самостоятельно подготовят актуальную для ФСА документацию, а при необходимости – окажут помощь в подборе персонала и оборудования. Аттестация клинических лабораторий, доверенная РОСАККЛАБ, выгодна по многим причинам:

  • возможность полного сопровождения процесса аккредитации;
  • более ста экспертов различного профиля в штате;
  • все услуги оказываются только официально, после составления договора;
  • быстрая обработка первичного запроса клиента на аккредитацию;
  • доступная стоимость и сжатые сроки получения всех необходимых документов.

Чтобы уточнить все условия, при которых будет проведена аттестация кдл в РОСАККЛАБ, можно позвонить по телефону или заказать обратный звонок на сайте. Там же можно оставить онлайн заявку на заключение договора.

ПОЛУЧИТЬ БАЗОВОЕ
КОММЕРЧЕСКОЕ
ПРЕДЛОЖЕНИЕ
Расскажем, какие документы вам
необходимо подготовить
Рассчитаем точную стоимость без
дополнительных расходов
Наши партнеры
Baker Hughes
Трубная металлургическая компания
Северсталь
Россети Кубань
Мечел
ФГБУ Российское энергетическое агентстсов
Полюс золото
Газпром Нефть
Русполимет
ЦНМВЛ
Транснефть
Объединенная строительная корпорация
РуссНефть
ЧМЗ Росатом
Волгастальпроект
БАЗОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
АККРЕДИТАЦИИ!
  1. Помещения. На праве собственности и/или аренды (строго от 12 месяцев с регистрацией в Росреестре)
  2. Персонал. От 2-х человек. Трудоустройство в качестве основного места работы. Профильное образование или переквалификация. Опыт работы аналогичный заявляемой области аккредитации должен быть от 1 года и подтвержден документально (допускается в не аккредитованной лаборатория).
  3. Оборудование. В собственности или частичной аренды в соответствии с заявляемыми методами.
  4. Разработанная и внедренная система менеджмента на основе ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и сопутствующие документы в соответствии с критериями аккредитации.
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Можете задать вопросы по телефону 8(800)301-60-09
или просто оставьте заявку и мы вам перезвоним
Сколько может стоить процедура аккредитации?
Могу ли я подготовиться к аккредитации самостоятельно?
Можете ли вы гарантировать нам успешное прохождение аккредитации?
Сколько времени занимает процесс аккредитации лаборатории?
Как происходит оплата?
Кто наши эксперты?
Полезное видео
ЧТО ГОВОРЯТ О НАС КЛИЕНТЫ
Милана
Анушина
Срочно требовалось сделать утверждение типа на партию приборов. Наша компания расположена за рубежом да и сам процесс утверждения вызывал много вопросов, а сроки были ограничены. Консультанты помогли разработать оптимальный вариант решения, оперативно провести испытания и в кратчайшие сроки провести бумаги через все согласования в том числе в Росстандарте. В результате поставка была проведена в сроки, а вопросов к сертификатам не было. Большое спасибо!
Марат
Фирман
При сертификации лаборатории главным для нас было оптимизировать затраты на всё. После многочисленных переговоров с другими компаниями решили воспользоваться типовым решением от РосАккЛаб. В нашем случае это оказалось оптимальным решением. Мы получили базовый пакет документов, все необходимые консультации и в течении нескольких недель самостоятельно все адаптировали. Документарная проверка прошла без проблем!
Сергей
Минченко
Отличная компания. Решили начать бизнес по поверке с 0, знаний в вопросе аккредитации и нюансах работы никаких, было понимание только о нише и доходности. Связались с компанией, заключили договор. По итогам нам помогли найти оборудование, подобрать помещение и персонал, разработать всю документацию и провести подготовку лаборатории к проверке Росаккредитации. Все хорошо, работаем.
РЕЕСТР АККРЕДИТОВАННЫХ ЛИЦ
База актуальна на 01.12.2022г.
открыть реестр
Оставьте заявку
и мы с Вами свяжемся